Цитофлавин (Cytoflavin) описание, рецепт, инструкция

Цитофлавин (Cytoflavin)

Цитофлавин (Cytoflavin) — метаболическое средство, улучшающее мозговой кровоток. Активирует метаболические процессы в ЦНС, восстанавливает нарушенное сознание.

Описание и применение:

Торговое название

Международное непатентованное название

Инозин (Inosine) + Никотинамид (Nicotinamide) + Рибофлавин (Riboflavin)+ Янтарная кислота (Succinic acid).

Лекарственная форма и описание

Раствор для внутривенного введения — прозрачная жидкость жёлтого цвета.

Состав и форма выпуска

На 1 л раствора:

  • Активные компоненты: янтарная кислота — 100 г, никотинамид — 10 г, рибоксин (инозин) — 20 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) — 2 г;
  • Вспомогательные вещества: (меглюмин) — 165 г, натрия гидроксид — 34 г, вода для инъекций — до 1.0 л.

Раствор для внутривенного введения в ампулах по 5 или 10 мл из бесцветного или темного стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, открытой или термосклеенной с покровной плёнкой или фольгой алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — метаболическое, нормализующее мозговой кровоток.

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата компонентов.

Цитофлавин усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и (β—окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез γ—аминомасляной кислоты в нейронах.

Цитофлавин увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

Цитофлавин улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга.

Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата Цитофлавин в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл в минуту (в пересчёте на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Пик концентрации Янтарной кислоты определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием . Выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1.3 часа, равновесный объём распределения — около 60 л, общий клиренс — около 0.6 л мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени и почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения — около 40 л, общий клиренс — около 0.3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы — 60%. Выводится почками, частично в форме метаболита, в высоких дозах — преимущественно в неизменённом виде.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

  • инфаркта мозга;
  • последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза);
  • токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28–36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:

  • при церебральной ишемии.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.

Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

Способ применения и дозы

У взрослых Цитофлавин применяют только внутривенно капельно в разведении на 100–200 мл 5–10% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

Скорость введения 3–4 мл/мин.

  • При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8–12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
  • При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.
  • При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8–12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии — в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозном угнетении сознания — однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.
Читайте также:  Проктосигмоидит - что это такое, лечение, причины, симптомы, диагностика, прогноз

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата Цитофлавин составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5% или 10% растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5).

Время первого введения — первые 12 часов после рождения. Оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни.

Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл в час, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей состояния.

Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

  1. очень частые (> 1/10);
  2. частые (> 1/100 — 1/1000 — 1/10000 —

Вы также можете принять участие в нашем опросе

Ваше мнение о представленных в нашем справочнике медицинских препаратах важно не только для нас. Результаты подобных мини-опросов могут помочь другим читателям сделать выбор в пользу наиболее эффективных лекарств.

Цитофлавин (Инозин+Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота)

Торговое название: Цитофлавин (Cytoflavin)

Международное название: Инозин+Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота& (Inosine+Nicotinamide+Riboflavin+Succinic acid)

Фармакологическая группа: метаболическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: N07XX. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие

Фармакологическое действие: антигипоксантное, витаминное, метаболическое

инозин 50 мг, никотинамид 25 мг, рибофлавин мононуклеотид 5 мг, янтарная кислота 300 мг

Таблетки красного цвета, покрытые кишечно-растворимой оболочкой.

Цитофлавин обладает антигипоксическим действием, оказывая положительный эффект на процессы энергообразования в клетке, уменьшает продукцию свободных радикалов и восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты.

Препарат активизирует церебральный кровоток, стимулирует метаболические процессы в центральной нервной системе. Оказывает позитивное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга.

Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуломозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии).

Улучшает когнитивно — мнестические функции и качество жизни.

Показания к применению:

Цитофлавин применяют у взрослых в комплексной терапии для лечения:

— хронической ишемии головного мозга 1 — 2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта);

— астенического синдрома (недомогание и утомляемость).

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

При гипотонии и при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь) препарат назначается с осторожностью.

Возможно применение при беременности и в период лактации при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.

Цитофлавин принимают перорально по 2 таблетки 2 раза в сутки за полчаса до еды, не разжевывая с интервалом 8-10 часов (запивать 100 мл воды). Длительность курса 25 дней (100 таблеток).

Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 часов.

Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.

Возможны реакции в виде проходящей головной боли.

Янтарная кислота, инозин, никотинамид, совместимы с другими лекарственными средствами.

Возможно применение при беременности при отсутствии аллергических проявлений на компоненты препарата.

При критических состояниях применение препарата должно проводиться после нормализации показателей центральной гемодинамики.

Возможно снижение уровня глюкозы в крови (что необходимо учитывать при назначении), окрашивание мочи в светло-желтый цвет.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке, в случае обнаружения механических повреждений таблеток или контурной упаковки.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.С. Беречь от детей.

Дата актуализации 13.11.2013

Владелец регистрационного удостоверения: ПОЛИСАН НТФФ ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения, ампулы; раствор для внутривенного введения, ампулы темного стекла; раствор для внутривенного введения, флаконы «инсулиновые»

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003135/01 от 21.11.2008

Дата переоформления РУ: 29.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003135/01-011009

Владелец регистрационного удостоверения: ПОЛИСАН НТФФ ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, банки полимерные; Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой , контурная ячейковая упаковка из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой и фольги алюминиевой для упаковки; Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой , контурная ячейковая упаковка из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-001767 от 13.09.2011, 14.07.2006

Дата переоформления РУ: 09.02.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001767-130911, ФСП 42-0320-7489-06

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Цитофлавин®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения, 10 мл

Состав

10 мл препарата содержат

активные вещества: кислота янтарная 1,00 г, никотинамид 0,10 г, рибоксин (инозин) 0,20 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) 0,02 г;

вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглюмин), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость жёлтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота – пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объём распределения – около 60 л, общий клиренс – около 0,6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени, почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения – около 40 л, общий клиренс – около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы – 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах – преимущественно в неизменённом виде.

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН компонентов.

ЦИТОФЛАВИН способствует активизации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению утилизации глюкозы, повышению β-окисления жирных кислот и ресинтезу γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

ЦИТОФЛАВИН увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к воздействию ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

ЦИТОФЛАВИН улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата ЦИТОФЛАВИН в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

– острого ишемического нарушения мозгового кровообращения

– последствий цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз)

– токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения

У детей (в том числе недоношенных, со сроком гестации 28–36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:

– при церебральной ишемии

Способ применения и дозы

У взрослых:

ЦИТОФЛАВИН применяют только внутривенно капельно в разведении на 100–200 мл 5–10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида.

1. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8–12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

2. При последствиях цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.

3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки с интервалом 8–12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии – в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозной депрессии – однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения – первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения составляет в среднем 5 суток.

Побочные действия

– снижение артериального давления

– повышение артериального давления

– кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки

– головная боль, головокружение

– пощипывание в носу

– побледнение кожных покровов различной степени выраженности

– аллергические реакции в виде кожного зуда

– потемнение в глазах

– онемение пальцев рук

– резкая боль в животе

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие нарушений со стороны кислотно-основного баланса (алкалоз).

При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарата:

– гиперемия кожных покровов различной степени выраженности

– горечь и сухость во рту

– першение в горле.

Противопоказания

– индивидуальная непереносимость компонентов препарата

– период грудного вскармливания

– больным, находящимся на искусственной вентиляции лёгких, не рекомендуется введение препарата при падении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

С осторожностью применять препарат при следующих заболеваниях: нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.

Лекарственные взаимодействия

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Особые указания

Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.

Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН, следует уменьшить или временно прекратить инфузию у новорождённых (недоношенных) детей:

– находящихся на искусственной вентиляции лёгких, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожаемого развитием нарушений мозгового кровообращения;

– при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом CPAP или у получающих воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемых появлением или учащеним приступов апноэ.

У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в ампулы из коричневого стекла. По 5 ампул помещают в одностороннюю контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с плёнкой покровной или фольгой алюминиевой или оставляют открытой.2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), Россия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Богенбай батыра, д. 136.

Ссылка на основную публикацию
Цитовир-3 для детей инструкция по применению и отзывы, аналоги сиропа
Цитовир-3 сироп для детей Цитовир-3 сироп для детей : инструкция по применению и отзывы Латинское название: Cytovir-3 Действующее вещество: альфа-глутамил-триптофан...
Циклоферон купить в Москве, цены в аптеках
Циклоферон таблетки : инструкция по применению Инструкция Общая характеристика Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Состав На одну...
Цикорий польза и вред для организма мужчин, женщин, детей
Цикорий растворимый: полезные свойства и противопоказания Каждый из нас если не пробовал, то наверняка видел в магазине пакетики или баночки...
Цитовир-3 инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание Cytovir 1
Цитовир ® -3 (сироп) ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Цитовир ® -3 сироп Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как...
Adblock detector