Фемостон 110 инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фемостон ® 2/10

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой кирпично-розового цвета, содержит

активное вещество – эстрадиола гемигидрат 2.06 мг (эквивалентно эстрадиолу 2.00 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (HPMC 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки Opadry OY-6957 розовый: гипромеллоза (HPMC 2910), тальк, титана диоксид (E171), макрогол 400, железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172).

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой желтого цвета, содержит

активные вещества: эстрадиола гемигидрат 2.06 мг (эквивалентно эстрадиолу 2.00 мг), дидрогестерон 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (HPMC 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки Opadry OY-02В2264 желтый: гипромеллоза (HPMC 2910), тальк, титана диоксид (E171), макрогол 400, железа оксид желтый (Е172).

Описание

Таблетки, содержащие эстрадиол 2 мг

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой кирпично — розового цвета и с маркировкой «379» на одной стороне.

Таблетки, содержащие эстрадиол 2 мг и дидрогестерон 10мг

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета и с маркировкой ‘379’ на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены и эстрогены в комбинации. Прогестагены и эстрогены для последовательного «календарного» приема. Дидрогестерон и эстрогены.

Код АТХ G03FB08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц: в отличие от кристаллического эстрадиола, который плохо усваивается, микронизированный эстрадиол легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Ниже приводится таблица со средними значениями фармакокинетических параметров эстрадиола (Е2), эстрона (Е1) и эстрона сульфата (Е1S) для дозы эстрадиола 2 мг после многократного приема:

Эстрадиол 2 мг

10209 (4561) (pg.h/ml)

307.3 (224.1) (ng.h/ml)

Распределение. Эстрогены могут быть сочтены развязанными или связанными. Приблизительно 98-99% дозы эстрадиола связываются с белками плазмы, от которой приблизительно 30-52 % с альбумином и приблизительно 46-69 % с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Метаболизм. После приема препарата внутрь эстрадиол быстро метаболизируется. Основные неконъюгированный и конъюгированный метаболиты — эстрон и эстрона сульфат. Эти метаболиты могут проявлять эстрогенную активность как сами, так и после превращения в эстрадиол. Эстрона сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

Элиминация. Эстрон и эстрадиол выводятся с мочой, преимущественно в форме глюкуронидов. Период полувыведения составляет 10-16 часов. Эстрогены выделяются с молоком кормящих матерей.

Дозовая и временная зависимости. При ежедневном приеме таблеток Фемостона 2/10 внутрь, стабильная концентрация эстрадиола достигается после 5 дней приема, чаще всего к 8-11 дням.

Абсорбция. После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) от 0.5 до 2.5 часов. Абсолютная биодоступность дидрогестерона при дозе 20 мг внутрь (при сравнении с 7.8 мг внутривенно) составляет 28%.

В таблице приведены средние значения фармакокинетических параметров дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД) после многократного приема дидрогестерона внутрь в дозе 10 мг.

Дидрогестерон 10 мг

Распределение. При стабильной концентрации дидрогестерона при внутривенном введении объем распределения около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с протеинами плазмы крови более, чем на 90%.

Метаболизм. После приема внутрь Д быстро метаболизируется в ДГД. Концентрация основного метаболита 20-α-дигидродидрогестерона (ДГД) достигает пика примерно через 1.5 часа после приема дозы. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше, чем Д. Отношения AUC (площади под кривой) и Cmax (максимальной концентрации) ДГД и Д составляют примерно 40 и 25, соответственно. Период полувыведения Д и ДГД составляет в среднем 5–7 часов и 14–17 часов, соответственно. Общей особенностью всех метаболитов является то, что конфигурация родительского соединения 4,6-диен-3-она остается неизменной и отсутствие 17-альфа-гидроксилирования. Это объясняет отсутствие эстрогенного и андрогенного эффектов Д.

Элиминация. После приема внутрь меченого Д в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс плазмы 6.4 л/мин. Полное выведение Д происходит через 72 часа. ДГД выводится с мочой преимущественно в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.

Дозовая и временная зависимость. Фармакокинетика линейна как при однократном, так и многократном дозировании в интервале от 2.5 до 10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что фармакокинетика Д и ДГД не изменяются в результате повторного приема дозы. Стабильная концентрация достигается после 3 дней лечения.

Фармакодинамика

Активный ингредиент Фемостона 2/10, 17-β эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу. Он замещает утерянную продукцию эстрогенов у женщин в менопаузе и облегчает симптомы дефицита эстрогенов. Эстрогены предупреждают потерю костной ткани вследствие менопаузы или овариэктомии.

Активность дидрогестерона при приеме внутрь сравнима с активностью парентерально вводимого прогестерона. Так как эстрогены способствуют росту эндометрия, прием эстрогенов без добавления прогестагенов повышает риск гиперплазии эндометрия и рака. Добавление прогестагенов значительно снижает риск эстроген-обусловленного риска гиперплазии эндометрия у женщин с неудаленной маткой.

Эффективность Фемостона 2/10 в лечении симптомов дефицита эстрогенов и дисфункциональных маточных кровотечений по результатам клинических исследований):

Регулярные кровотечения отмены продолжительностью в среднем 5 дней отмечались у 76% женщин. Кровотечения отмены обычно начинались в среднем на 28-й день цикла. Прорывные кровотечения и (или) мажущие выделения регистрировались у 23% женщин в течение первых трех месяцев терапии и у 15% женщин во время 10–12 месяцев терапии. На протяжении первого года терапии аменорея (отсутствие кровотечений или мажущих выделений) отмечалась в 21% циклов. Уменьшение выраженности климактерических симптомов достигалось в течение первых недель лечения.

Дефицит эстрогена в менопаузе связан с ускоренным ремоделированием кости и уменьшением костной массы. Влияние эстрогенов на минеральную плотность костной ткани зависит от дозы. Защита действует в течение всего курса терапии. После прекращения заместительной гормональной терапии (ЗГТ) объем костной массы уменьшается со скоростью, аналогичной скорости уменьшения костной массы у женщин, не проходящих лечение. Результаты исследования WHI (Women Helath’s Initiative) и мета-исследований свидетельствуют о том, что текущее использование ЗГТ (отдельно или в комбинации с прогестагеном, назначаемым преимущественно здоровым женщинам) уменьшает риск переломов бедра, позвоночника и других остеопорозных переломов. ЗГТ может также предотвратить переломы у женщин с низкой костной плотностью и/или установленным остеопорозом, однако данные об этом ограничены.

После двух лет приема Фемостона 2/10 минеральная плотность костной ткани (МПКТ) поясничного отдела позвоночника возросла на 5.8%±3.8% (среднее значение ± среднеквадратическое отклонение). Во время лечения у 93.0% женщин, принимавших Фемостон® 2/10, МПКТ поясничного отдела сохранилась на прежнем уровне или повысилась. Фемостон® 2/10 так же влияет на МПКТ бедренной кости. После двух лет приема Фемостона 2/10 МПКТ увеличилась на 2.7%±4.2% в области шейки бедренной кости, на 3.5%±5.0% в области вертела бедренной кости и на 2.7%±6.7% в треугольнике Варда. У 67–78% женщин после терапии Фемостоном 2/10 МПКТ в указанных 3-х бедренных отделах осталась без изменений или повысилась.

Читайте также:  Лечение зуда и покраснений кожи в клинике Россимед в Санкт-Петербурге

Показания к применению

заместительная гормональная терапия (ЗГТ) расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не менее 6 месяцев после последней менструации).

— профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению лекарственных препаратов, одобренных для профилактики остеопороза

Способ применения и дозы

Эстроген дозирован для непрерывного приема. Прогестаген добавляется в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла для последовательного применения. Лечение начинается с приема одной розовой таблетки ежедневно в течение первых 14 дней цикла, а затем продолжается приемом одной желтой таблетки ежедневно в течение следующих 14 дней, согласно указаниям на упаковке, рассчитанной на прием препарата в течение 28 календарных дней. Фемостон® 2/10 следует принимать непрерывно, не делая перерывов между упаковками.

Как правило, последовательную комбинированную ЗГТ начинают с препарата Фемостон® 1/10. В дальнейшем дозу гормонов можно изменить в индивидуальном порядке в соответствии с клиническими результатами лечения. Для перехода с другого препарата для непрерывной или циклической терапии пациентке следует завершить 28-дневный цикл и затем переходить на Фемостон® 2/10. При переходе с препарата для непрерывной комбинированной терапии пациентки могут начать прием данного препарата в любой день.

Если женщина забыла вовремя принять таблетку, то ее следует принять в течение 12 часов от момента надлежащего приема. Если прошло более 12 часов, то «забытую» таблетку необходимо уничтожить, и следующую таблетку принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Пропуск приема таблетки может повысить вероятность кровотечений прорыва.

Фемостон® 2/10 можно принимать независимо от приема пищи.

Пожилые. Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

Дети и подростки. Не существует показаний для приема Фемостона 2/10 у детей и подростков.

Побочные действия

Побочные действия, о которых чаще всего сообщается в клинических исследованиях – головная боль, боль в животе, боль/напряженность в молочных железах, боль в пояснице.

Следующие побочные действия наблюдались при клинических исследованиях с частотой, представленной ниже

Фемостон

Цены в интернет-аптеках:

Фемостон – комбинированный лекарственный препарат противоклимактерического действия.

Форма выпуска и состав

Фемостон 1/10

Фемостон 1/10 выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, двух видов:

  • таблетки 1 мг эстрадиола: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка «379»; на изломе – белые, шероховатые;
  • таблетки 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: двояковыпуклые, круглые, серого цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка «379»; на изломе – белые, шероховатые.

Таблетки Фемостон 1/10 упакованы в блистеры по 28 шт. (14 шт. 1 мг эстрадиола и 14 шт. 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона), в картонной упаковке 1, 3 или 10 блистеров.

Состав 1 таблетки белого цвета:

  • действующее вещество: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) – 1 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • пленочная оболочка таблетки: Опадрай Y-1-7000 белый (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400).

Состав 1 таблетки серого цвета:

  • действующие вещества: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) – 1 мг, дидрогестерон – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • пленочная оболочка таблетки: Опадрай II 85F27664 серый (титана диоксид, тальк, поливиниловый спирт, макрогол 3350, железа оксид черный).

Фемостон 2/10

Фемостон 2/10 выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, двух видов:

  • таблетки 2 мг эстрадиола: двояковыпуклые, круглые, розового цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка «379»; на изломе – белые, шероховатые;
  • таблетки 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: двояковыпуклые, круглые, светло-желтого цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка «379»; на изломе – белые, шероховатые.

Таблетки Фемостон 2/10 упакованы в блистеры по 28 шт. (14 шт. 2 мг эстрадиола и 14 шт. 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона), в картонной упаковке 1, 3 или 10 блистеров.

Состав 1 таблетки розового цвета:

  • действующее вещество: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) – 2 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • пленочная оболочка таблетки: Опадрай OY-6957 розовый (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400, тальк, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый).

Состав 1 таблетки светло-желтого цвета:

  • действующие вещества: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) – 2 мг, дидрогестерон – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • пленочная оболочка таблетки: Опадрай OY-02B22764 желтый (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400, тальк, железа оксид желтый).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фемостон является комбинированным двухфазным препаратом для ЗГТ (заместительной гормональной терапии). В качестве эстрогенного компонента выступает микронизированный 17β-эстрадиол, гестагенный компонент – дидрогестерон. Они аналогичны женским половым гормонам (эстрадиолу и прогестерону).

Задача эстрадиола – восполнить дефицит эстрогенов в организме женщины после наступления периода менопаузы и обеспечить эффективное купирование вегетативных и психоэмоциональных симптомов климакса (повышенное потоотделение, приливы, головокружение, нарушения сна, головная боль, повышенная нервная возбудимость, раздражение и сухость слизистой оболочки влагалища, болезненность во время полового акта).

ЗГТ препаратом предупреждает вызванную недостатком эстрогенов потерю костной массы в период постменопаузы. Снижается уровень холестерина и липопротеинов низкой плотности и повышается содержание липопротеинов высокой плотности.

Дидрогестерон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной или анаболической активностью. Он обеспечивает наступление фазы секреции в слизистой оболочке матки, снижая риск развития канцерогенеза и/или гиперплазии эндометрия.

Фармакокинетика

Эстрадиол легко всасывается после приема внутрь. Метаболизм происходит в печени, в результате образуются эстрон и эстрона сульфат, который также метаболизируется внутри печени. Метаболиты эстрадиола и эстрона сульфата выводятся в основном с мочой.

Дидрогестерон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Вещество полностью метаболизируется. Основной метаболит – 20-дигидродидрогестерон. Выводится с мочой. Полное выведение происходит через 72 часа.

Показания к применению

Фемостон применяют в качестве ЗГТ расстройств, обусловленных наступлением естественной менопаузы в женском организме или менопаузой, которая наступила в результате оперативного вмешательства.

Препарат также назначают женщинам для профилактики постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

  • артериальная тромбоэмболия (в активной фазе или недавно перенесенная);
  • предполагаемая или подтвержденная тромбоэмболия вен (в том числе тромбоэмболия легочных сосудов и тромбоз глубоких вен);
  • порфирия;
  • кровотечения из влагалища неясного происхождения;
  • заболевания печени в острой фазе или в анамнезе;
  • эстрогензависимые злокачественные опухоли (подозреваемые или диагностированные);
  • рак молочной железы (подозреваемый или диагностированный), данные в анамнезе на рак молочной железы;
  • гиперплазия эндометрия (нелеченная);
  • предполагаемая или подтвердившаяся беременность;
  • период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Относительные (Фемостон применяют с осторожностью и под наблюдением лечащего врача):

  • тромбозы и наличие факторов их риска в анамнезе (тяжелые формы ожирения, тромбоэмболические осложнения в анамнезе и др.);
  • повышенное артериальное давление;
  • системная красная волчанка;
  • сахарный диабет;
  • почечная недостаточность;
  • холелитиаз;
  • бронхиальная астма;
  • эндометриоз;
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • лейомиома матки;
  • доброкачественная опухоль печени;
  • наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей;
  • интенсивная головная боль или мигрень;
  • эпилепсия;
  • отосклероз.
Читайте также:  Удаление миндалин лазером по отзывам, тонзиллит и удаление миндалин лазером

Способ применения и дозировка

Фемостон предназначен для перорального применения.

Таблетки принимают независимо от времени приема пищи, ежедневно, желательно в одно и то же время, без перерыва:

  • Фемостон 1/10: в первые 14 дней принимают по 1 таблетке белого цвета (половина упаковки, помеченная стрелкой с цифрой «1»), в следующие 14 дней – по 1 таблетке серого цвета (половина упаковки, помеченная стрелкой с цифрой «2»);
  • Фемостон 2/10: в первые 14 дней принимают по 1 таблетке розового цвета (половина упаковки, помеченная стрелкой с цифрой «1»), в следующие 14 дней – по 1 таблетке светло-желтого цвета (половина упаковки, помеченная стрелкой с цифрой «2»).

Женщинам, у которых продолжаются менструальные кровотечения, рекомендуется начинать лечение в первый день цикла. У пациенток с нерегулярным менструальным циклом перед применением Фемостона целесообразно провести 10–14-дневную монотерапию прогестагеном.

Женщины, у которых последнее менструальное кровотечение наблюдалось более одного года назад, могут начинать лечение препаратом в любое время.

Побочные действия

  • пищеварительная система: возможны – боль в животе, тошнота и метеоризм; иногда – холецистит; редко – нарушения функции печени, которые могут сопровождаться болью в животе, желтухой, астенией и недомоганием; очень редко – рвота;
  • сердечно-сосудистая система: иногда – тромбоэмболия вен; очень редко – инфаркт миокарда;
  • центральная нервная система: возможны – мигрень, головная боль; иногда – депрессия, нервозность, головокружение; очень редко – хорея;
  • кроветворная система: очень редко – гемолитическая анемия;
  • половая система: возможны – прорывные кровотечения из влагалища, боли в области таза, болезненность молочных желез; иногда – изменение секреции, изменения эрозии шейки матки, сильные боли в период менструации; редко – предменструальноподобный синдром, увеличение молочных желез; отдельные случаи – изменение либидо;
  • дерматологические и аллергические реакции: иногда – сыпь на коже, крапивница, кожный зуд; очень редко – мелазма, геморрагическая пурпура, хлоазма, узловатая эритема, многоформная эритема, ангионевротический отек;
  • прочие реакции: возможно – изменение массы тела; иногда – карцинома груди, вагинальный кандидоз, увеличение лейомиомы; редко – непереносимость контактных линз, периферические отеки, увеличение кривизны роговицы; отдельные случаи – обострение порфирии.

Передозировка

В случае передозировки Фемостона возникают рвота, тошнота, головокружение и сонливость. При появлении таких реакций назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

Перед началом или возобновлением заместительной гормональной терапии женщина должна пройти общее и гинекологическое обследование. Врач должен собрать полный семейный и медицинский анамнез, чтобы выявить возможные противопоказания. Во время лечения Фемостоном также следует регулярно проводить обследование с обязательным исследованием молочных желез.

При хирургических вмешательствах, обширных травмах и длительной иммобилизации может временно возрастать риск развития тромбоза глубоких вен, поэтому за 4–6 недель до операции с последующей длительной иммобилизацией рекомендуется временно прекратить ЗГТ.

Перед применением препарата у женщин с тромбоэмболией или рецидивирующим тромбозом глубоких вен, получающих антикоагулянты, следует оценить соотношение польза/риск при назначении ЗГТ.

Фемостон необходимо отменить в том случае, если впервые тромбозы появляются во время лечения препаратом.

При внезапной потере сознания, нарушении зрения, диспноэ и болезненных отеках нижних конечностей необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Прием Фемостона следует прекратить при выраженном повышении артериального давления, появлении желтухи, нарушениях функции печени, приступах мигрени, выявленных впервые, при наступлении беременности и манифестации любого противопоказания.

Частота возникновения рака молочной железы незначительно увеличивается у женщин, которые получают ЗГТ более 10 лет. Вероятность выявления рака груди увеличивается вместе с продолжительностью лечения. Через 5 лет после окончания ЗГТ этот показатель приходит в норму.

В первые месяцы лечения Фемостоном могут возникать прорывные кровотечения или слабо выраженные менструальноподобные кровотечения. В этом случае необходимо скорректировать дозу препарата. Если, несмотря на это, кровотечения не прекращаются, следует приостановить лечение до установления причин. При рецидивах кровотечения после аменореи, или его продолжении после отмены Фемостона, необходимо установить происхождение кровотечения (иногда требуется биопсия эндометрия).

Препарат не является контрацептивным средством. Женщины в период перименопаузы должны пользоваться негормональными противозачаточными средствами.

Эстрогены могут повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, например, исследование функции печени и щитовидной железы и определение толерантности к глюкозе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Фемостон не влияет на способность управлять автомобильным и другими видами транспорта, и работать со сложными механизмами, требующими высокой концентрации внимания и скорости реакции.

Применение при беременности и лактации

Препарат не применяют в период беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Фемостон не применяется у детей и подростков.

При нарушениях функции почек

Пациентки с почечной недостаточностью должны принимать препарат с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Фемостон противопоказан при заболеваниях печени в острой фазе и болезнях печени в анамнезе (до достижения нормальных показателей функции печени).

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и рифабутин могут ослаблять эстрогенное действие Фемостона.

Нелфинавир и ритонавир могут играть роль индукторов микросомального метаболизма при совместном применении со стероидными гормонами.

При одновременном приеме с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, возможно стимулирование прогестагенов и эстрогенов.

Отсутствует информация о лекарственном взаимодействии дидрогестерона с другими препаратами.

Аналоги

Аналогами Фемостона являются: Фемостон мини, Фемостон конти, Дивина, Клиогест, Климонорм, Трисеквенс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фемостоне

В многочисленных отзывах о Фемостоне описывается опыт применения препарата в период климакса и при планировании беременности. Среди достоинств отмечают его хорошую переносимость и нечастое развитие побочных эффектов. Женщины говорят о том, что препарат улучшает общее самочувствие, нормализует состояние, устраняет симптомы климакса, при нарушениях цикла делает его более регулярным, положительно влияет на состояние кожных покровов, а также удобен в применении (одна упаковка рассчитана на один цикл).

Нежелательные побочные эффекты развиваются редко. Именно они становятся причиной негативных отзывов о препарате. Некоторые женщины также отмечали отсутствие ожидаемого эффекта во время лечения Фемостоном.

Отзывы врачей о лекарственном средстве, а также проведенные исследования показывают хорошую переносимость таблеток и их эффективность в лечении и профилактике состояний, развивающихся в результате преждевременного истощения яичников.

Цена на Фемостон в аптеках

В аптеках Фемостон 1/10 можно купить по цене от 862 рублей (цена за упаковку таблеток с 1 блистером). Цена на Фемостон 2/10 (упаковка 28 шт.) начинается от 849 рублей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ФЕМОСТОН 2/10

Действующие вещества

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , двух видов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «379» на одной стороне; на изломе — белая шероховатая поверхность (14 шт. в блистере).

Читайте также:  Диффузные изменение паренхимы поджелудочной железы – повышенная эхогенность, уплотнение, неоднородна

1 таб.
эстрадиола гемигидрат 2.06 мг,
что соответствует содержанию эстрадиола 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 118.2 мг, гипромеллоза — 2.8 мг, крахмал кукурузный — 14.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.4 мг, магния стеарат — 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай OY-6957 розовый (гипромеллоза — 2.5056 мг, тальк 0.6 мг, титана диоксид (Е171) — 0.6 мг, макрогол 400 — 0.248 мг, железа оксид красный — 0.04632 мг, железа оксид черный — 0.00004 мг, железа оксид желтый — 0.00004 мг) — 4 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «379» — на одной стороне таблетки; на изломе — белая шероховатая поверхность (14 шт. в блистере).

1 таб.
эстрадиола гемигидрат 2.06 мг,
что соответствует содержанию эстрадиола 2 мг
дидрогестерон 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 109.4 мг, гипромеллоза — 2.8 мг, крахмал кукурузный — 13.7 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.4 мг, магния стеарат — 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай OY-02В22764 желтый (гипромеллоза — 2.5 мг, тальк — 0.6244 мг, титана диоксид (Е171) — 0.6116 мг, макрогол 400 — 0.25 мг, железа оксид желтый — 0.014 мг) — 4 мг.

28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для ЗГТ, содержащий в качестве эстрогенного компонента 17β-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента являются аналогами женских половых гормонов (эстрадиола и прогестерона).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

ЗГТ комбинацией дидрогестерон/эстрадиол предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.

Прием комбинации дидрогестерон/эстрадиол ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

Фармакокинетика

В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

После приема внутрь эстрадиол легко абсорбируется. Метаболизируется в печени с образованием эстрона и эстрона сульфата. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

  • Задать вопрос эндокринологу
  • Посмотреть учреждения
  • Купить лекарства

Показания

ЗГТ расстройств, обусловленных естественной менопаузой, или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства.

Профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

Установленная или предполагаемая беременность; период лактации (грудного вскармливания); диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе; диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования; нелеченная гиперплазия эндометрия; вагинальные кровотечения неясной этиологии; предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов); активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия; острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени); порфирия; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Заболевания и состояния, имеющиеся в настоящее время или в анамнезе: лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы их риска в анамнезе, при наличии факторов риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки), артериальная гипертензия, доброкачественная опухоль печени, сахарный диабет, холелитиаз, эпилепсия, мигрень или интенсивная головная боль, гиперплазия эндометрия в анамнезе, системная красная волчанка, бронхиальная астма, почечная недостаточность, отосклероз.

Дозировка

Препараты, содержащие дидрогестерон/эстрадил в фиксированных комбинациях, принимают внутрь по специальным схемам, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны половой системы: возможны болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боли в области таза; иногда — изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея; редко — увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром; в отдельных случаях (0.1-1%) — изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, метеоризм, боль в животе; иногда — холецистит; редко (0.01-0.1%) — нарушение функции печени, в некоторых случаях сопровождающиеся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе; очень редко — рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень (1-10%); иногда (0.1-1%) — головокружение, нервозность, депрессия; очень редко — хорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — венозная тромбоэмболия; очень редко — инфаркт миокарда.

Со стороны системы кроветворения: очень редко ( Дерматологические реакции: иногда — сыпь, зуд; очень редко — хлоазма, мелазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Аллергические реакции: иногда — крапивница; очень редко — ангионевротический отек.

Прочие: изменение массы тела; иногда — вагинальный кандидоз, карцинома молочной железы, увеличение размера лейомиомы; редко — периферические отеки, непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы; в отдельных случаях ( 2 ) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, то терапию следует отменить.

Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

После согласования с врачом пациентка должна прекратить прием препарата при появлении желтухи или ухудшении функции печени, выраженном подъеме АД, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности, манифестации какого-либо противопоказания.

Имеются данные исследований, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления рака молочной железы у женщин, получавших ЗГТ в течение длительного времени (более 10 лет). Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом применения комбинации дидрогестерон/эстрадиол с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, лечение следует отменить до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию.

Комбинация дидрогестерон/эстрадиол не применяется в качестве контрацептивного средства.

Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Ссылка на основную публикацию
Ученые Форма носа зависит от климата; Российская газета
Почему с возрастом у некоторых людей становится огромный нос, и провисает как у бабы Яги , а раньше вроде незаметно...
Уровни построения движений по Н
Уровни построения движений по Н. А. Бернштейну Чем сложнее (точнее, осмысленнее, предметнее) двигательная задача, тем более высоким является «уровень построения...
Урография почек (рентген почек) сделать в Рязани платно Цены на экскреторную внутривенную урографию
Рентген почек Рентгенография почек, в отличие от УЗИ, несет некоторую лучевую нагрузку на организм, однако бывает необходима для уточнения диагноза...
Учимся делать повязку на глаза
/ Повязка на глаз своими руками.md Повязка на глаз своими руками Ни одна пиратская вечеринка, детский праздник или Новый год...
Adblock detector