Экоклав таблетки покрыт.плен.об 875 мг+125 мг, 14 шт.
Пожалуйста, перед тем как купить Экоклав таблетки покрыт.плен.об 875 мг+125 мг, 14 шт., сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!
Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.
Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.
- Описание
- Отзывов (0)
Инструкция по применению
- Действующее вещество
- Лекарственная форма
- Производитель
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Противопоказания
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Как принимать, курс приема и дозировка
- Передозировка
- Специальные указания
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
Лекарственная форма
Производитель
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества: амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) — 875 мг, клавуланата калия (в пересчете на клавулановую кислоту) — 125 мг.
Фармакологическое действие
Экоклав — комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз.
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста.
Клавулановая киcлота — обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая киcлота ингибирует бета-лактамазы II-V типов по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
- инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
- инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
- инфекции костей и суставов (остеомиелит).
Применение при беременности и кормлении грудью
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.
Противопоказания
- Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам).
- Инфекционный мононуклеоз.
- Эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
- Детский возраст до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).
- Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, бывают преимущественно слабовыраженными и носят транзиторный характер.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.
Взаимодействие
Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное применение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота — повышает.
Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.
Как принимать, курс приема и дозировка
Экоклав принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.
Минимальный курс антибактериальной терапии — от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:
- Легкие и среднетяжелые инфекции – 1 таблетка по 250 мг+125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки.
- Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей – 1 таблетка по 875 мг+125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 3 раза в сутки.
Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг+125 мг.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, клавулановой кислоты — 600 мг.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.
Специальные указания
Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.
Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении содержания глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидазный метод определения концентрации глюкозы в моче.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.
ЭКОКЛАВ
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления от белого до желтого цвета.
| 1 таб. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 250 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: лактулоза — 300 мг, кросповидон (коллидон CL) — 24 мг, кроскармеллоза натрия — 24 мг, тальк — 8 мг, аскорбиновая кислота — 5 мг, магния стеарат — 5.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1040 мг.
Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия «Инста Мойстшелд» (гипромеллоза — 54%, этилцеллюлоза — 5%, диэтилфталат — 12%, титана диоксид — 25%, тальк — 4%) — до 1089 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) — пачки картонные.
14 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
15 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
14 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
15 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления от белого до желтого цвета.
| 1 таб. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 500 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: лактулоза — 600 мг, кросповидон (коллидон CL) — 45 мг, кроскармеллоза натрия — 45 мг, тальк — 12 мг, аскорбиновая кислота — 5 мг, магния стеарат — 13.84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1730 мг.
Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия «Инста Мойстшелд» (гипромеллоза — 54%, этилцеллюлоза — 5%, диэтилфталат — 12%, титана диоксид — 25%, тальк — 4%) — до 1774.3 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) — пачки картонные.
14 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
15 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
14 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
15 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления от белого до желтого цвета.
| 1 таб. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 875 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: лактулоза — 300 мг, кросповидон (коллидон CL) — 50 мг, кроскармеллоза натрия — 50 мг, тальк — 10 мг, аскорбиновая кислота — 5 мг, магния стеарат — 18.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1850 мг.
Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия «Инста Мойстшелд» (гипромеллоза — 54%, этилцеллюлоза — 5%, диэтилфталат — 12%, титана диоксид — 25%, тальк — 4%) — до 1887.7 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1, 2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1, 2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2) — пачки картонные.
5 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
14 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
7 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
14 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, в состав которого входят амоксициллин и клавулановая кислота — ингибитора β-лактамаз.
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста.
Клавулановая кислота обладает высоким сродством к бактериальным β-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина β-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении β-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты по результатам испытаний in vitro и клинических исследований активна в отношении следующих микроорганизмов : грамположительные аэробные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы); грамотрицательные аэробные микроорганизмы — Enterobacter spp. (несмотря на то, что большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, клинически доказана эффективность препарата при лечении вызванных этим возбудителем инфекционных заболеваний мочевыделительного системы), Escherichia coli (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Klebsiella spp. (все известные штаммы продуцируют β-лактамазы), Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы).
По результатам исследований in vitro показана чувствительность к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты следующих микроорганизмов: грамположительные аэробные микроорганизмы — Enterococcus faecalis**, Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Streptococcus pneumoniae** (β-лактамаз не продуцирует), Streptococcus pyogenes** (β-лактамаз не продуцирует), Streptococcus viridans** (β-лактамаз не продуцирует); грамотрицательные аэробные микроорганизмы — Eikenella corrodens (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Proteus mirabilis** ( штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы); анаэробные микроорганизмы — Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Fusobacterium spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Peptostreptococcus spp. (β-лактамаз не продуцирует).
Примечание: ** — клинически доказана эффективность амоксициллина при лечении ряда инфекций, вызванных этими возбудителями.
- Задать вопрос урологу
- Посмотреть учреждения
- Купить лекарства
Фармакокинетика
После приема внутрь оба компонента препарата быстро всасываются из ЖКТ. Абсорбция активных ингредиентов препарата оптимальна в случае его приема в начале еды. После приема внутрь в дозе 250 мг+125 мг C max амоксициллина составляет 3.7 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2.2 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (T max ) амоксициллина – 1.1 ч, клавулановой кислоты – 1.2 ч; AUC амоксициллина – 10.9 мг×ч/л, клавулановой кислоты – 6.2 мг×ч/л. После приема внутрь в дозе 500 мг+125 мг C max амоксициллина составляет 6.5 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2.8 мкг/мл; T max амоксициллина – 1.5 ч, клавулановой кислоты – 1.3 ч; AUC амоксициллина – 23.2 мг×ч/л, клавулановой кислоты – 7.3 мг×ч/л. После приема внутрь в дозе 875 мг+125 мг С max амоксициллина составляет 8.8 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2.07 мкг/мл; T max амоксициллина – 1.5 ч, клавулановой кислоты – 1.5 ч; AUC амоксициллина – 25.4 мг×ч/л, клавулановой кислоты – 6.1 мг×ч/л.
При применении препарата концентрации амоксициллина в сыворотке крови сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз одного амоксициллина.
Оба компонента препарата характеризуются хорошим V d – терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете.
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18% и 25%.
Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, однако данных о негативном влиянии на плод не опубликовано.
Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.
Метаболизм и выведение
Примерно 60-70% амоксициллина выводится почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
- инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
- инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
- инфекции костей и суставов (остеомиелит).
Противопоказания
- гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам);
- инфекционный мононуклеоз;
- эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
- хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. при колите в анамнезе, связанном с применением пенициллинов), хронической почечной недостаточности.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.
Минимальный курс антибактериальной терапии — от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг
При легких и среднетяжелых инфекциях назначают по 1 таб. 250 мг+125 мг 3 раза/сут или по 1 таб. 500 мг+125 мг 2 раза/сут.
При тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей назначают по 1 таб. 875 мг+125 мг 2 раза/сут или по 1 таб. 500 мг+125 мг 3 раза/сут.
Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг+125 мг.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, клавулановой кислоты — 600 мг.
При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от КК:
- при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется;
- при КК 10-30 мл/мин: 1 таб. 250 мг+125 мг 2 раза/сут (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таб. по 500 мг+125 мг 2 раза/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);
- при КК менее 10 мл/мин: 1 таб. по 250 мг+125 мг 1 раз/сут (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таб. по 500 мг+125 мг 1 раз/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей).
Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают по 1 таб. 500 мг+125 мг или по 2 таб. 250 мг+125 мг каждые 24 ч в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, преимущественно слабо выражены и носят транзиторный характер.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.
Со стороны системы кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять препарат Экоклав одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное назначение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота — повышает.
Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, препарат Экоклав может снижать эффективность пероральных контрацептивов; пациенток необходимо информировать об этом.
В литературе описываются редкие случаи увеличения МНО у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Экоклав с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО следует тщательно контролировать при назначении или отмене препарата.
Особые указания
Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.
Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы цефалоспоринов.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность в ситуациях, требующих повышенной концентрации внимания, в т.ч. при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Беременность и лактация
Препарат Экоклав рекомендуется назначать при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.
Применение в детском возрасте
Препарат назначают детям с 12 лет или с массой тела более 40 кг.
При нарушениях функции почек
С острожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.
Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.
Экоклав ® (Ecoclav) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экоклав ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления от белого до желтого цвета.
| 1 таб. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 250 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: лактулоза — 300 мг, кросповидон (коллидон CL) — 24 мг, кроскармеллоза натрия — 24 мг, тальк — 8 мг, аскорбиновая кислота — 5 мг, магния стеарат — 5.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1040 мг.
Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия «Инста Мойстшелд» (гипромеллоза — 54%, этилцеллюлоза — 5%, диэтилфталат — 12%, титана диоксид — 25%, тальк — 4%) — до 1089 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) — пачки картонные.
14 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
15 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
14 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
15 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления от белого до желтого цвета.
| 1 таб. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 500 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: лактулоза — 600 мг, кросповидон (коллидон CL) — 45 мг, кроскармеллоза натрия — 45 мг, тальк — 12 мг, аскорбиновая кислота — 5 мг, магния стеарат — 13.84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1730 мг.
Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия «Инста Мойстшелд» (гипромеллоза — 54%, этилцеллюлоза — 5%, диэтилфталат — 12%, титана диоксид — 25%, тальк — 4%) — до 1774.3 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) — пачки картонные.
14 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
15 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
14 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
15 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления от белого до желтого цвета.
| 1 таб. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 875 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: лактулоза — 300 мг, кросповидон (коллидон CL) — 50 мг, кроскармеллоза натрия — 50 мг, тальк — 10 мг, аскорбиновая кислота — 5 мг, магния стеарат — 18.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1850 мг.
Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия «Инста Мойстшелд» (гипромеллоза — 54%, этилцеллюлоза — 5%, диэтилфталат — 12%, титана диоксид — 25%, тальк — 4%) — до 1887.7 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1, 2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1, 2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2) — пачки картонные.
5 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
14 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
7 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
14 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Показания препарата Экоклав ®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
- инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
- инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
- инфекции костей и суставов (остеомиелит).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A46 | Рожа |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A57 | Шанкроид |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| O08.0 | Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.
Минимальный курс антибактериальной терапии — от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг
При легких и среднетяжелых инфекциях назначают по 1 таб. 250 мг+125 мг 3 раза/сут или по 1 таб. 500 мг+125 мг 2 раза/сут.
При тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей назначают по 1 таб. 875 мг+125 мг 2 раза/сут или по 1 таб. 500 мг+125 мг 3 раза/сут.
Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг+125 мг.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, клавулановой кислоты — 600 мг.
При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от КК:
- при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется;
- при КК 10-30 мл/мин: 1 таб. 250 мг+125 мг 2 раза/сут (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таб. по 500 мг+125 мг 2 раза/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);
- при КК менее 10 мл/мин: 1 таб. по 250 мг+125 мг 1 раз/сут (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таб. по 500 мг+125 мг 1 раз/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей).
Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают по 1 таб. 500 мг+125 мг или по 2 таб. 250 мг+125 мг каждые 24 ч в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, преимущественно слабо выражены и носят транзиторный характер.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.
Со стороны системы кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам);
- инфекционный мононуклеоз;
- эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
- хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. при колите в анамнезе, связанном с применением пенициллинов), хронической почечной недостаточности.
Условия хранения препарата Экоклав ®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
