ЭСПА-ЛИПОН 600 — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Эспа-Липон в Москве

Эспа-Липон Инструкция по применению

Цена на Эспа-Липон от 0.00 руб. в Москве
Купить Эспа-Липон в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
Доставка препарата Эспа-Липон в 679 аптек

Эспа-Липон

Наименование производителя

Фарма Вернигероде ГмбХ

Фарма Хамельн ГмбХ

Хамельн Фармасьютикалс ГмбХ

Страна

Общее описание

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор

Форма выпуска и упаковка

10 — блистеры (3) — коробки картонные.

в ампулах темного стекла по 24 мл — в упаковке 5 ампул

в блистере 25 или 30 шт. (200 мг); в коробке 1 блистер по 30 шт. или 4 блистера по 25 шт. или в блистере по 10 шт.; в коробке 3, 6, 10 блистеров.

Концентрат по 12 мл в амп. — 10 шт в уп.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг: двояковыпуклые, продолговатые, покрытые оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.

Описание

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота, эндогенный оксидант, в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот, и в качестве кофермента митохондриальных полиферментых комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Фармокинетика

При в/в введении Cmax составляет 25–38 мкг/мл, время ее достижения — 10–11 мин, AUC — около 5 мкг ч/мл.

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения Cmax — 25–40 мин.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Биодоступность — 30%.

Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин.

Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.

Особые условия

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. терапевтический эффект тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты ослабляется при воздействии алкоголя.

Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.

Состав

Этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты 32,3 мг

(соответствует 25 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты)

Вспомогательные вещества: вода для инъекций

Альфа-липоевая кислота 600 мг

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы; повидон; МКЦ; порошок целлюлозы; кремния диоксид коллоидный; кремния диоксид; натрия карбоксиметилкрахмал; магния стеарат

Состав оболочки: гипромеллоза; макроголь 6000; тальк; двуокись титана Е 171; хинолиновый желтый Е 104

тиоктовая (альфа-липоевая) кислота 600 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, порошок целлюлозы, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104).

Этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты 32,3 мг

(соответствует 25 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты)

Вспомогательные вещества: вода для инъекций

Показания

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);

— период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— наследственная непереносимость галактозы;

Способы применения

Побочные действия

Возможно развитие аллергических реакций (крапивница, системные аллергические реакции — вплоть до развития анафилактического шока), гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в т.ч. тошнота, изжога, рвота.

При в/в введении очень редко — судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении — повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует с молекулами сахара (например раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместима с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Синонимы

Берлитион, Липамид, Липоевая кислота, Тиогамма, Тиоктацид

ЭСПА-ЛИПОН

Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав

Эспа-Липон – лекарственный препарат, содержащий активный компонент — этиленбис[ацан]-соли альфа-липоевой кислоты – синтетический аналог эндогенной альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты. Тиоктовая кислота в организме принимает участие в обменных процессах, в частности является коферментом в реакции окислительного декарбоксилирования кетокислот, регулирует липидный, холестериновый и углеводный обмен. Препарат обладает гепатопротекторной и дезинтоксикационной активностью, улучшает работу печени. Кроме того, альфа-липоевая кислота стимулирует утилизацию глюкозы в мышечной ткани, ингибирует перекисное окисление липидов в периферических нервах, улучшает эндоневральный кровоток, повышает скорость проведения импульса по нервным структурам.
Препарат способствует повышению количества макроэргических соединений в мышечной ткани у пациентов, страдающих моторной нейропатией.
Биодоступность альфа-липоевой кислоты значительно различается в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов.
Метаболизируется тиоктовая кислота путем окисления боковых цепей и конъюгации. Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 10-20 минут.

Показания к применению

Препарат Эспа-Липон применяется для терапии пациентов, страдающих полинейропатией различной этиологии, в том числе диабетической и алкогольной полинейропатией.
Препарат также применяют для лечения пациентов с хроническим гепатитом, циррозом печени и интоксикациями различными веществами, в том числе солями тяжелых металлов, грибами, а также при хронических интоксикациях.
Кроме того, Эспа-Липон может быть назначен в качестве гиполипидемического препарата пациентам с атеросклерозом и риском развития атеросклероза.

Способ применения

Скорость введения препарата не должна превышать 50мг/мин.
Взрослым при тяжелых формах диабетической полинейропатии обычно назначают по 900-1200мг препарата 1 раз в сутки в виде внутривенной инфузии. Скорость введения препарата не должна превышать 50мг/мин.
Длительность курса терапии инъекционной формой препарата Эспа-Липон обычно составляет 10-20 дней, после чего пациенту назначают прием препарата Эспа-Липон в форме таблеток.
Взрослым с целью профилактики диабетической полинейропатии, а также при нарушениях обмена веществ, заболеваниях печени и интоксикациях обычно назначают по 300мг препарата 1 раз в сутки в виде внутривенной инъекции. Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. После чего переходят на пероральный прием поддерживающей дозы препарата.

Побочные действия

При применении препарата Эспа-Липон побочные эффекты развиваются редко, однако у некоторых пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Общие побочные эффекты: снижение уровня глюкозы в крови, кожные аллергические реакции, в том числе крапивница и экзема. В единичных случаях возможно развитие гематом и анафилактического шока.
При быстром внутривенном введении препарата: судороги, нарушение зрения.
При очень быстром внутривенном введении препарата: головная боль, чувство тяжести в голове, нарушение дыхания.
Кроме того, в начале терапии у некоторых пациентов, страдающих периферической полинейропатией, возникало ощущение «мурашек» на коже и отмечалось развитие парестезий.
У большинства пациентов побочные эффекты не требуют дополнительной терапии. В случае если побочные эффекты не проходят самостоятельно препарат следует отменить.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат Эспа-Липон следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом (может потребоваться коррекция дозы гипогликемизирующих средств), а также хроническим алкоголизмом; детям и подросткам, так как на данный момент не проводилось необходимых клинических исследований применения препарата в данной возрастной категории.
Препарат может быть назначен детям в возрасте младше 18 лет лечащим врачом, который должен рассчитать оптимальную индивидуальную дозу для каждого пациента.

Беременность

На данный момент отсутствуют достоверные данные о безопасности применения препарата Эспа-Липон в период беременности.
Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При необходимости одновременного применения препарата Эспа-Липон с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами следует контролировать уровень глюкозы и, в случае необходимости, корректировать дозу гипогликемизирующих средств.
Кроме того, in vitro отмечалось взаимодействие альфа-липоевой кислоты с ионными комплексами металлов, молекулами сахаров (в частности левулозой).
Следует учитывать, что раствор для инъекций Эспа-Липон несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, взаимодействующими с SH-группами и дисульфидными мостиками.
Этиловый спирт и его метаболиты при одновременном применении снижают эффективность альфа-липоевой кислоты, поэтому в период терапии препаратом Эспа-Липон следует отказаться от употребления алкогольных напитков и приема препаратов, содержащих этанол.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата Эспа-Липон не поступало, при применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, головной боли.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Препарат Эспа-Липон рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Альфа-липоевая кислота обладает высокой светочувствительностью, поэтому ампулу следует извлекать из коробки непосредственно перед применением.
Срок годности препарата – 3 года.
Готовый инфузионный раствор разрешается хранить в защищенном от света месте не более 6 часов.

Форма выпуска

Раствор для инъекций Эспа-Липон 300 по 12мл в ампулах, по 10 ампул в контурных упаковках, по 1 контурной упаковке в картонной коробке.
Раствор для инъекций Эспа-Липон 600 по 24мл в ампулах, по 5 ампул в контурных упаковках, по 1 контурной упаковке в картонной коробке.

Эспа-липон

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 4 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 3 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

Эспа-липон инструкция по применению

В период лечения необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови (особенно в начале терапии) у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения.

Применение Эспа-липон при беременности и кормлении

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — не определена.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций. Специфический антидот неизвестен.

Усиливает эффекты пероральных гипогликемических препаратов и инсулина (может потребоваться снижение дозы гипогликемических средств). Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) снижает эффективность цисплатина. Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) несовместима с раствором декстрозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами. Алкоголь может снизить эффективность тиоктовой кислоты.

Со стороны органов ЖКТ: при приеме внутрь — тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок.

Прочие: головная боль, нарушение метаболизма глюкозы (гипогликемия); при быстром в/в введении — кратковременная задержка или затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления, судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов).

Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет (до 18 лет при лечении диабетической и алкогольной полинейропатии).

Парентерально, внутрь 300 и 600 мг: диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Внутрь 12 и 25 мг: жировая дистрофия печени, цирроз печени, хронический гепатит, гепатит А, интоксикации (в т.ч. солями тяжелых металлов), отравление бледной поганкой, гиперлипидемия (в т.ч. с развитием коронарного атеросклероза — лечение и профилактика).

Фармакологическое действие — антиоксидантное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, гепатопротективное, дезинтоксикационное. Является коферментом окислительного декарбоксилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, нормализует энергетический, углеводный и липидный обмены, регулирует метаболизм холестерина. Улучшает функции печени, снижает повреждающее влияние на нее эндогенных и экзогенных токсинов.

После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание), Cmax достигается в течение 25–60 мин. Биодоступность составляет 30–60% (вследствие пресистемной биотрансформации). В печени окисляется и конъюгирует. Объем распределения — около 450 мл/кг. Экскретируется почками в виде метаболитов (80–90%) с T1/2 20–50 мин. Общий плазменный Cl — 10–15 мл/мин.

Светло-желтый кристаллический порошок горьковатого вкуса. Нерастворим в воде (натриевая соль растворима) и растворим в спирте.

1,2-Дитиолан-3-пентановая кислота (и в виде амида или натриевой соли)